藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立方法內(nèi)容(新手,,,,急藥品養(yǎng)護(hù)記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護(hù)員的職)

1.新手,,,,急 藥品養(yǎng)護(hù)記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護(hù)員的職

GSP 認(rèn) 證 自 查 報 告 一、企業(yè)概況*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業(yè)負(fù)責(zé)人：***；藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中：中等專業(yè)以上的學(xué)歷的* 人，占全體員工的**%。

執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人采購員*人；藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件，最近用于改造的費(fèi)用***余元。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié) 近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負(fù)責(zé)人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗收員（兼營業(yè)員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗收員合格證；藥品養(yǎng)護(hù)員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證；采購員：***（兼營業(yè)員），男、中專學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營業(yè)員：***，男、中專學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。培訓(xùn)情況。

我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。

我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。

通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時進(jìn)行了體檢，身體均健康。

健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求（見附件）。3.設(shè)施設(shè)備情況。

本藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜** 組，兩臺大功率空調(diào)機(jī)（營業(yè)室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一臺，風(fēng)扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺、藥匙若干，經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。

設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人（王新旺）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4.藥品進(jìn)貨管理。

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5.藥品檢查驗收的管理。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。

開業(yè)近二年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%。6.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。

在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。

這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7.銷售與售后服務(wù)。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。

在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。8、自查情況 我店。

2.藥店gsp認(rèn)證藥品養(yǎng)護(hù)方法有哪些

藥店過GSP的資料有幾十種，詳細(xì)目錄如下： 1，藥品經(jīng)許可證，工作人員上崗資格證，健康證. 2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個人培訓(xùn)登記表，員工個人健康檔案，員工健康匯總表） 3，藥品信息檔案：（文件質(zhì)量信息傳閱卡，藥品質(zhì)量查詢質(zhì)量投訴登記調(diào)查表，顧客意見薄，藥品質(zhì)量檔案登記表，藥品質(zhì)量信息分析匯總表，質(zhì)量管理制度檢查和考核記錄表） 4，供應(yīng)單位及首營藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關(guān)資料，首營企業(yè)審批表，首營品種審批表，首營品種質(zhì)量檔案登記表） 5，藥品進(jìn)購檔案：（購藥計劃表，藥品購進(jìn)驗準(zhǔn)登記表）. 6，儀器設(shè)備檔案：（儀器設(shè)備一覽表，儀器設(shè)備檢查維護(hù)記錄，強(qiáng)檢器具檢定記錄表）. 7，藥品養(yǎng)護(hù)檔案：（溫濕度記錄表，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表與養(yǎng)護(hù)檔案，藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，中藥材中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，中藥材中藥飲片裝斗登記及復(fù)核記錄.）. 8，藥品銷售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷售登記記錄表，中藥材中藥飲片調(diào)劑銷售登記記錄表）. 9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷藥品報表，不合格藥品確認(rèn)表及調(diào)查處理表，不合格藥品登記臺帳，不合格藥品銷毀登記審批表）. 以上就是過GSP要準(zhǔn)備的資料.。

3.敘述藥品的養(yǎng)護(hù)程序,要怎么寫

1、目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)程序，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，避免造成損失，實現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：在庫和陳列的藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。

4、職責(zé)：倉儲部門的養(yǎng)護(hù)人員對本程序的實施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1 養(yǎng)護(hù)品種的分類：

5.1.1 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括：

易變質(zhì)的藥品；

儲存時間長的藥品；

近效期的藥品；

已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰產(chǎn)品批號的藥品；

首營品種。

5.1.2 一般養(yǎng)護(hù)品種包括重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種之外的其他在庫和陳列的品種

5.2 藥品養(yǎng)護(hù)的方法：

5.2.1 藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)在庫藥品的注冊情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計劃并按計劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

5.2.2 每三個月為一個循環(huán)周期，在一個循環(huán)周期內(nèi)，在庫的藥品均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；

5.2.3 在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，應(yīng)根據(jù)在庫藥品的外觀質(zhì)量變化情況和驗收養(yǎng)護(hù)室的設(shè)備條件，抽樣到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查。

5.3 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容：

5.3.1 檢查在庫藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；

5.3.2 檢查在庫重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

5.3.3 檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫藥品的儲存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項的規(guī)定；

5.3.4 檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求；

5.3.5 檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器及計量器具等是否運(yùn)行良好。

5.4 藥品養(yǎng)護(hù)記錄：

5.4.1 養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄，包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀質(zhì)量檢查記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計量檢定記錄。

5.4.2 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、庫房名稱、藥品貨位、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、藥品入庫時間、生產(chǎn)日期、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

5.4.3 當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗收時外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

5.4.4 凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時，均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

5.4.5 養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

5.5 藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

5.5.1 在庫藥品均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

5.5.2 藥品養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時間、檢查項目及結(jié)果、檢查人等。

5.6 養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理：

5.6.1 在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨位上，并填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”報告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。

5.7 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期分析、每季度匯總并向質(zhì)量管理部門上報藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。

5.8 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每天對庫房的貨品的擺放，倉儲的條件和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查，并做好記錄。

5.9 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月填報效期藥品催售表，報質(zhì)量管理部門。

4.藥品的養(yǎng)護(hù)內(nèi)容是什么

一般來說，醫(yī)藥商品倉庫的使用面積在3000m2以上的均應(yīng)建立商品養(yǎng)護(hù)專業(yè) 組織，小于3000m2的倉庫應(yīng)設(shè)立專職的商品養(yǎng)護(hù)人員。

藥品養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營企業(yè) 確保庫存藥品質(zhì)量的一項重要工作，藥品經(jīng)質(zhì)量驗收檢驗，進(jìn)入庫存期，到藥品銷 售交貨后流出，在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量都要靠養(yǎng)護(hù)工作提供充分的保障。 醫(yī)藥商品養(yǎng)護(hù)組織在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)商品儲存中的養(yǎng)護(hù) 和質(zhì)量檢查工作，對保管人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，商品儲存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則。

商品的存放，應(yīng)依照分類儲存的要求和儲藏條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實 際情況，由養(yǎng)護(hù)組織確定。 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是指在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種 及有效期在'2年內(nèi)的一些品種等。

這些品種，應(yīng)在質(zhì)管部門指導(dǎo)下重點(diǎn)關(guān)注。 養(yǎng)護(hù)組織對庫存商品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般品種每季檢查一次。

效期 商品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)，并認(rèn)真填寫庫存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 在質(zhì)量檢 查中，對下列情況應(yīng)有計劃地抽樣送驗：易變質(zhì)的品種，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品種的相 鄰批號，儲存2年以上的品種，近失效期（使用期）和廠方負(fù)責(zé)期的品種等。

養(yǎng)護(hù)組織發(fā)現(xiàn)商品質(zhì)量問題時，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫商品質(zhì)量復(fù)檢通 知單，向質(zhì)管部門通報。 質(zhì)管部門一般在2個工作日內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫 商品停售通知單，向倉儲、業(yè)務(wù)等部門通報。

已停售的商品，經(jīng)檢定確實合格需要 解除“停售”時，應(yīng)辦理解除停售手續(xù)。但內(nèi)包裝破碎的藥品，不得再整理出售。

建立健全商品養(yǎng)護(hù)檔案，其內(nèi)容包括商品養(yǎng)護(hù)檔案表和養(yǎng)護(hù)記錄、臺賬、檢驗 報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等。 對養(yǎng)護(hù)設(shè)備，除在使用過程中隨時檢查外，每年 應(yīng)進(jìn)行一次全面檢查。

對空調(diào)機(jī)、去濕機(jī)、制冷機(jī)等應(yīng)有養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄。

5.開零售藥店,藥店必須有的檔案都需要什么呀

開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上的地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊，取得營業(yè)執(zhí)照。

必須具備四項條件：1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。3.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

4.具有與所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。另外，必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證要求。

6.藥品的養(yǎng)護(hù)有哪些措施

(1) 建立藥品養(yǎng)護(hù)組織醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫儲存，其使用面積在3000m2以上的均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)專 業(yè)組織，小于3000m2的倉庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員。

企業(yè)開展藥品養(yǎng)護(hù)技術(shù)研究，組建倉庫質(zhì)量管理小組，形成質(zhì)量管理體系，這是養(yǎng)護(hù)管理工作的組織保證。 倉庫可根據(jù)實際情況建立藥品養(yǎng)護(hù)小組和養(yǎng)護(hù)實驗室，并同科研、質(zhì)檢、生產(chǎn)、購 銷等部門協(xié)作，共同研究新技術(shù)、新經(jīng)驗，以防止藥品變質(zhì)。

（2） 防火措施藥品的包裝尤其是外包裝，大多數(shù)是可燃性材料，所以防火是一項常規(guī)性工 作。在庫內(nèi)四周墻上的適當(dāng)?shù)胤綊煊邢烙镁吆蜏缁鹌?，并建立?yán)格的防火崗位責(zé)任制。

對有關(guān)人員進(jìn)行防火安全教育，進(jìn)行防火器材使用的培訓(xùn)，使這些人員能非 常熟練地使用防火器材。庫內(nèi)外應(yīng)有防火標(biāo)記或警示牌，消防栓應(yīng)定期檢查。

危險藥品庫應(yīng)嚴(yán)格按危險藥品有關(guān)管理方法進(jìn)行管理。（3） 加強(qiáng)倉庫濕度的管理溫度和濕度是影響藥品質(zhì)量變化的重要因素。

藥品需要在一定的溫濕度下儲 存，超過這個范圍，就會引起變質(zhì)、失效等。所以，建立倉庫溫濕度管理制度，嚴(yán)格控制倉庫的溫濕度，是防止藥品霉?fàn)€、變質(zhì)的基本條件，也是做好藥品養(yǎng)護(hù)的關(guān) 鍵。

倉庫溫濕度的變化直接受氣候的影響，因此，除了要熟悉各種藥品的特性外， 必須了解氣候的變化規(guī)律，掌握溫濕度年變化和日變化的情況，以及氣候?qū)Σ煌瑐}庫的影響，以便適當(dāng)控制和調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度，保證藥品質(zhì)量。 ① 降濕措施。

在我國氣候潮濕的地區(qū)或陰雨季節(jié)，藥品庫房往往需要采取空 氣降濕措施。為了更好地掌握庫內(nèi)濕度情況，可根據(jù)庫內(nèi)面積大小設(shè)置數(shù)量適當(dāng)?shù)臐穸扔?，將儀器掛在空氣流通的貨架上。

每天定時觀測，并做好記錄。記錄應(yīng)妥善 保管，作為參考資料，以掌握濕度變化規(guī)律，并作為考察庫存期間藥品質(zhì)量的依據(jù) 之一。

一般來說，庫內(nèi)相對濕度應(yīng)控制在75%以下為宜，控制方法可采用通風(fēng)降 濕、密封防潮及人工吸潮降濕相結(jié)合的方法。通風(fēng)降濕要注意室外空氣的相對濕度，正確掌握通風(fēng)時機(jī)，一般應(yīng)是庫外天氣晴朗、空氣干燥時，才能打開門窗進(jìn)行通風(fēng)，使地面水分、庫內(nèi)潮氣散發(fā)出去。

密 封防潮可阻止外界空氣中的潮氣入侵庫內(nèi)。一般可采取措施將門窗封嚴(yán)，必要時， 對數(shù)量不多的藥品可密封垛堆或放置于貨架或貨箱內(nèi)。

人工吸潮是指當(dāng)庫內(nèi)空氣濕度過高，室外氣候條件不適宜通風(fēng)降濕時所采取的一種降濕措施。一般可采用生石 灰（吸水率為自重的20%?30%）、氯化鈣（吸水率100%?150%）、鈣鎂吸濕劑、硅膠等，有條件的可采用降濕機(jī)吸濕。

此外，減少潮濕來源也是必不可少的。如減 少圍護(hù)結(jié)構(gòu)傳入的濕量；地面施工時采用防水材料，隔斷地下濕氣；怕濕藥品盡量 放置在樓上等。

② 升濕措施。在我國西北地區(qū)，有時空氣十分干燥，必須采取升濕措施。

具 體方法有：向庫內(nèi)地面灑水，或以噴霧設(shè)備噴水；庫內(nèi)設(shè)置盛水容器、儲水自然蒸發(fā)等。 空氣濕度是指空氣中水汽含量的多少或空氣干濕的程度。

空氣濕度主要有三種表示方法：絕對濕度，是指單位體積的空氣里實際所含的水汽量，用g/m2表示； 飽和濕度，是表示在一定溫度下每立方米空氣中所能容納水汽量的最大限度，用 g/m2或mbar、mmHg來表示；相對濕度，是指在同一溫度下，空氣的絕對濕度和飽和溫度的百分比，即：相對濕度=絕對濕溫度/飽和濕度*100%。 測定空氣濕度的常用儀器，主要有干濕球濕度表、毛皮濕度表和自記濕度 計等。

原國家醫(yī)藥管理局1995年5月12日頒布的《藥品質(zhì)量管理規(guī)范達(dá)標(biāo)企業(yè)（批 發(fā)）驗收細(xì)則》中規(guī)定：冷庫（2?10°C）、陰涼庫。

7.新版gsp中特殊藥品怎樣養(yǎng)護(hù).采取什么措施

新版gsp中特殊藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)：堅持以“預(yù)防為主，消除隱患”的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品

變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全有效。

4.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的

質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。

4.4 計算機(jī)管理系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)管理制度，對庫存藥品按期自

動生成養(yǎng)護(hù)工作計劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品進(jìn)行有序、合理養(yǎng)護(hù)。 4.5 養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)： 4.5.1 指導(dǎo)和督促保管員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)。 4.5.2 檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 4.5.3 指導(dǎo)保管員對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。

4.5.4 按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)

護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 4.5.5 發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管

理部門處理。

4.5.6 對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采

取的方法不得對藥品造成污染。 4.5.7 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

4.6 對計算機(jī)系統(tǒng)近效期預(yù)警品種提示業(yè)務(wù)部做出相應(yīng)的處理。

4.7 對質(zhì)量可疑藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，

并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

4.7.1 存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。4.7.2 懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。 4.7.3 不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。 4.7.4 對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。

4.8 經(jīng)質(zhì)量管理部審批、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)

營品種的動態(tài)情況，及時調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

4.9 按照藥品溫、濕度儲存條件的要求，設(shè)置儲存藥品的相應(yīng)庫房，常溫庫溫度

在10-30℃之間，陰涼庫溫度20℃以下，冷藏庫溫度在2℃-10℃之間，相對濕度在35%-75%之間。 4.10 保管員根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)，對庫房的溫濕度采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 4.11 庫存藥品存放要實行色標(biāo)管理。